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德国瓣膜技术助力启明医疗深化国际市场布局 -- 启明医疗收购德国 Transcatheter Technologies 公司全部专利

Date:2016-11-18 22:25
      杭州启明医疗器械有限公司于2016418日宣布,全线收购德国 Transcatheter Technologies 公司专利技术组合。新专利技术将被应用于启明医疗的第三代 TAVI 产品,将为中国和世界的结构性心脏疾病和瓣膜疾病的患者提供新的解决方案,并同时助力启明医疗瓣膜产品开拓海外市场,加快国际化进程。
      杭州启明医疗器械有限公司定位于国际先进水平的介入人工心脏瓣膜系统的开发及产业化,填补国内空白。公司研发的介入人工主动脉瓣膜产品 Venus A-valve 在国内率先完成临床试验,适用于重度有症状主动脉瓣狭窄的病人,即将得到中国食品药品监督管理局 (CFDA) 的批准。公司研发的介入人工肺动脉瓣膜产品 Venus P-valve 是目前唯一中国进入临床试验阶段的经导管肺动脉瓣膜产品,适用于法洛四联症外科纠治术后严重肺动脉反流患者的介入治疗,目前接近入组完成。这两款产品预期都将是在中国首次获批的同类产品。启明医疗的目标是成为一家国际化的经导管心脏瓣膜公司。在一个月前,启明医疗还得到高盛公司3,700万美金的投资,用于产品的研发以及推广活动。
      Transcatheter Technologies 公司是德国一家医疗设备公司,其开发了一系列经导管心脏瓣膜置换系统的产品。公司的两位创始人,CEO 和心胸外科医生 Wolfgang Goetz 博士以及首席技术官和工程师 Hou-Sen Lim 介绍到:“Transcatheter Technologies 公司的建立,是希望能够帮助更多的患者,安全地进行微创的心脏瓣膜手术,从手术治疗中获益。我们与启明医疗的协议,能够更好地实现公司的愿景,并且能够加速中国结构性心脏病治疗下一代产品技术平台的研发。”
      经导管主动脉瓣植入术(“TAVR”或“TAVI”)是目前创伤较小,风险较低的主动脉瓣疾病治疗方法,它给重度主动脉瓣狭窄患者,特别是不能耐受开胸手术的患者带来了生存希望。自2002年法国鲁昂的 Alain Cribier 教授和他的团队实施第一例经导管主动脉瓣置入手术以来,全球已有累计超过20万例患者从该治疗中获益。美国哥伦比亚大学医学中心 Martin Leon 教授在2015 TCT 会议上预测,到2025年全球 TAVR 市场将超过冠脉介入市场容量。自2010年复旦大学中山医院葛均波院士完成中国首例 TAVR 手术以来,中国已累计完成 TAVR 手术400多例。Venus A-valve 是启明医疗生产的经导管主动脉瓣膜产品,该产品是目前全球唯一完成 CFDA 规定临床研究的经导管主动脉瓣膜产品,并拥有完全自主知识产权。
        Goetz 博士介绍到:“我们的第三代经导管主动脉瓣膜置换系统 Trinity,是世界范围内首次能够‘真正实现重新定位’的 TAVI 系统,已经完成两年的临床试验随访。”首席研究员慕尼黑的德国心脏中心的 Christian Hengstenberg 教授说,“对于 Trinity TAVI 系统的早期临床结果已经令人印象非常深刻。目前临床使用的第二代的 TAVI 系统,在释放后是无法进行重新定位的。但 Trinity 的设计初衷就是要解决这个问题,同时减少瓣周漏和房室传导阻滞的出现。不同于第二代 TAVI 系统,Trinity 主动脉瓣膜系统可以带来真正的精准定位以及重新定位,即使在瓣膜全部释放后仍然可以非常安全的重新定位。Trinity一旦在瓣环处锚定并且完全释放,心脏团队医生可以充分评估瓣膜功能并且决定是否需要重新定位,撤回或者原位保持。在我们的研究中,Trinity 新型的密封圈设计保障了非常优秀的临床效果,无 TAVI 的常见并发症瓣周漏 (PVL) 的出现。同样关键的是,新产品的超级环形定位设计极大的降低了房室传导阻滞的出现。这条独特的产品特性标志着 Trinity 成为第三代 TAVI 系统。”
      启明医疗的 CEO 訾振军先生表示:“在 Goetz 博士的领导下,Transcatheter Technologies 公司总共完成了3个第三代产品技术的研制和开发。这些新技术将在今后中国和全世界的结构性心脏病治疗领域扮演重要的角色。通过对 Transcatheter Technologies 公司技术专利的收购,能够帮忙启明医疗瓣膜产品大力开拓海外市场,加快国际化进程。”根据协议内容,Transcatheter Technologies 公司的两位创始人将利用长达3个月的时间协助启明医疗完成收购技术的过渡及商业化。

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